卫材株式会社:抗癫痫药物卫克泰的新型精细颗粒制剂在日本上市

 2020/7/21 15:58:10   浏览次数:
卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称卫材)近日宣布,于2020年7月6日在日本推出了其独家研发的抗癫痫药物(AED)卫克泰®(吡仑帕奈)的新型细颗粒制剂。卫材于2020年1月23日获得该制剂的上市和生产批准,并于同年4月23日将其添加到日本国民健康保险药品价格中。

在日本,估计约有100万癫痫患者其发病情况可能与年龄组无关,儿童和老年患者中发病率较高。这种新型微粒剂被开发并推出市场,意在为儿童和服用卫克泰片剂有困难的其他患者提供方便。此外,可以配合患者的症状对用量进行调整。

卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的一种首创抗癫痫药物。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰目前在日本获批用于治疗4岁及以上儿童患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性发作),以及12岁及12岁以上癫痫患者原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。

随着在日本推出这种细颗粒制剂,卫材将继续优先制定安全性信息条款。此外,卫材还将继续履行公司使命,让尽可能多的患者能够享受到“无癫痫发作的自由”。并努力满足癫痫患者及其家属的多样化需求,同时为提升其福祉做出贡献。

媒体咨询:
公共关系部,
卫材株式会社
+81-(0)3-3817-5120

编者注

1. 产品信息

1  产品名称
卫克泰® 细颗粒制剂1%

2  通用名
吡仑帕奈

3  适应症
癫痫部分性发作伴或不伴继发性全面性癫痫发作
在对其他抗癫痫药物反应不足的癫痫患者中,使用抗癫痫药物加用治疗强直阵挛癫痫发作

4  价格
卫克泰®细颗粒制剂1%:1,068.90日元,每克含1%(包装价格:106,890日元)

5  包装
100g瓶装

6  产品图片

 

2. 关于卫克泰(吡仑帕奈)

卫克泰是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰制剂现已上市销售,每日一次,睡前口服。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。

卫克泰已被全球超过65个国家批准,作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作伴或不伴继发性全面性癫痫发作的加用治疗。另外,卫克泰已被全球超过60个国家批准,作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的加用治疗。在日本和美国,卫克泰也适用于4岁及以上癫痫部分性发作伴或不伴继发性全面性癫痫发作患者的单药治疗和加用治疗。在欧洲,已经提交了一份申请,寻求卫克泰的成人外推儿童的批准,用于儿童癫痫部分性发作伴或不伴继发性全面性癫痫发作或原发性全面强直阵挛性发作患者的加用治疗。迄今为止,卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者(所有适应症合计)。

卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究(研究338),意在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫发作。此外,卫材注射制剂的开发也在进行中。

3. 关于癫痫

癫痫在中国影响了大约900万人,在欧洲影响了600万人,在美国影响了340万人,在日本影响了100万人,在全世界影响了大约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AEDs1来控制其癫痫发作,这是一种医疗需求显著未得到满足的疾病。

癫痫大致按发作类型分类,部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%,全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫发作中,异常放电干扰发生在大脑的有限区域,并可能随后扩散到整个大脑,成为全面性癫痫发作(称为继发性全面性癫痫发作)。在全面性癫痫发作中,异常放电干扰发生在整个大脑,随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。

1“癫痫和癫痫发作:研究带来的希望。癫痫是什么?国家神经疾病和中风研究所,2016年5月24日访问,http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109

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