罗欣药业坚持创新研发 山东省首个国家1类创新药成果终落地

 2022/4/29 8:14:56   浏览次数:

  为了使中国患者能尽早享受国家科技重大专项成果,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称"罗欣药业")分秒必争,创下创新药物卓越供应的新纪录。

  2022年4月28日,国家1类创新药替戈拉生首发仪式(简称"首发仪式")在山东省临沂市罗欣药业工业园拉开序幕,标志着山东省首个1类化学创新药——替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)正式向全国各大医院、互联网医院和零售药房开展供应。这距离替戈拉生获得国家药品监督管理局批准上市仅仅过去了15天。

  1类创新药研发周期长、投入大、风险高,罗欣药业能够取得重大突破,源于坚持走科技创新之路。经过研发团队近10年攻坚克难,替戈拉生得以问世。替戈拉生是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),属于国家"重大新药创制"科技重大专项支持研发的高科技成果,山东省重大科技创新工程项目,也是山东省第一款国家1类化学创新药。

  多年来,传统抑酸类药物如质子泵抑制剂(PPI)常用于反流性食管炎的治疗,而创新药物替戈拉生片作为全新机制抑酸药物,与PPI相比,在临床上展现出更多优势。替戈拉生通过与钾离子竞争作用,可逆性与H+/K+-ATP酶结合,且能够同时抑制其静息与激活两种状态,从而持久抑制胃酸分泌。且一般抑酸药物需1.5-4小时起效,而替戈拉生片则可实现30分钟迅速起效,缓解烧心反流等症状。

  创新研发,非一日之功。罗欣药业先后建成了15个科技创新平台,13个项目被列入国家‘重大新药创制'科技重大专项、4个产品被列入"国家重点新产品计划"、12个产品被列入"国家火炬计划"、147个项目被列入"国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目"等,多个产品研发成果荣获国家科技进步奖二等奖。

  罗欣药业在替戈拉生获批后第一时间全力投入生产,凭借先进、完善、敏捷的供应链体系,替戈拉生新药具备从原料药到制剂全线的自主生产制造,质控检验及分销供应能力。在全国疫情对物流和人员管控的严峻挑战下,罗欣药业上下高效协同,仅用15天即完成首批生产,实现替戈拉生的卓越上市,福慧患者。

  替戈拉生的隆重上市,产品科技成果将在实现社会效益的同时,也会快速给企业带来经济效益的回报,公司已定下两年内替戈拉生年销售收入超过10亿元的目标。

  未来罗欣药业坚持科技创新道路,持续研发和生产民族好药,不断提升高质量药品的可及性,助力中国医药产业高质量发展,造福患者、传递健康。

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